Després d'una estricta revisió per part del comitè professional de l'organització autoritzada de la FDA dels EUA (Administració d'Aliments i Medicaments dels EUA), el 17 de maig de 2022, SyncoZymes (Shanghai) Co., Ltd. va rebre oficialment la carta de confirmació de la FDA (AKL): matèria primera NMN amb èxit va aprovar l'NDI (Nous ingredients dietètics).
Segons la carta de confirmació d'acceptació de l'NDI de la FDA, després de l'expiració del període de silenci el 5 de juny de 2022, les matèries primeres NMN de SyncoZymes es poden utilitzar oficialment en la producció, venda i promoció de productes sanitaris als Estats Units.També a partir del 21 de juny de 2022, es pot trobar al lloc web www.regulations.gov com a nou suplement dietètic, número 1247.
Sobre la certificació FDA-NDI dels EUA
La FDA NDI és un important sistema de certificació per al mercat de suplements dietètics als Estats Units.Per tal de supervisar la seguretat, l'autenticitat de l'etiqueta i l'estandardització de la producció (GMP) en el camp dels suplements dietètics, la FDA va iniciar oficialment el treball de NDI des de 1994.
NDI és l'abreviatura de New Dietary Ingredients.D'acord amb les disposicions de 21 USC 350b (d) de la Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, si una empresa creu que els suplements dietètics que llançarà al mercat contenen nous ingredients dietètics (en referència als ingredients de 1994 que no han aparegut a al mercat abans del 15 d'octubre), l'empresa ha de presentar un informe a l'autoritat supervisora almenys 75 dies abans que el producte entri al mercat, proporcionant detalls del nou ingredient i demostrant que hi ha raons per esperar que el nou ingredient sigui segur per al mercat. cos humà per absorbir.
Més de 5.500 nous productes de suplements dietètics es llancen als Estats Units cada any, però, en els 28 anys des que es va iniciar NDI, la FDA ha rebut menys de 1.300 notificacions de NDI.A les sol·licituds de certificació NDI presentades cada any, la taxa d'aprovació de la resposta sense objecció (AKL) de la FDA és només del 39%.
Certificació FDA NDI, sistema de producció GMP
SyncoZymes és el primer fabricant del món a obtenir l'aprovació de la FDA NDI per a matèries primeres NMN.L'aprovació d'aquest NDI no només representa l'aprovació de la FDA per a la seguretat i la qualitat de les matèries primeres NMN, sinó que també representa l'aprovació oficial de la FDA dels EUA que NMN pot ser. Com a ingredient de matèria primera dels suplements dietètics als Estats Units , aquesta és una notícia positiva important per al desenvolupament de la indústria NMN global, i també és propici per al desenvolupament estandarditzat continu de la indústria NMN a llarg termini.
La NMN de SyncoZymes s'organitza segons un sistema de producció GMP.Per tal de satisfer la demanda del mercat en ràpid creixement, els productes de la sèrie NAD de SyncoZymes (Zhejiang) Co., Ltd. cobreixen una àrea de 230 acres.La construcció del projecte de base d'industrialització de fàrmacs químics va començar el maig de 2020 i la instal·lació NMN ben construïda té una capacitat de producció de 100 tones.Està previst que el taller de producció comenci la producció el 2022.
Marca NMN minorista: "SyncoZymes®"
Syncozymes és propietari de la marca minorista NMN, SyncoZymes®.Els productes SyncoZymes® NMN s'han llançat als programes mini transfronterers oficials de Tmall Global, JD.com i WeChat.
En el futur, SyncoZymes continuarà explorant l'efecte i el mecanisme dels ingredients naturals sobre la salut humana, realitzarà la fabricació ecològica d'ingredients naturals i proporcionarà als éssers humans solucions de salut científiques, segures i efectives, i continuarà fent esforços incansables per complir amb els la salut global creixent necessita esforç!
Hora de publicació: 26-agost-2022