Grans notícies! SyncoZymes (Shanghai) Co., Ltd. La primera matèria primera NMN del món ha superat la certificació NDI de la FDA.

Sobre la certificació FDA-NDI dels EUA
L'NDI de la FDA és un sistema de certificació important per al mercat de suplements dietètics als Estats Units. Per tal de supervisar la seguretat, l'autenticitat de l'etiquetatge i l'estandardització de la producció (GMP) en el camp dels suplements dietètics, la FDA va iniciar oficialment el treball de l'NDI el 1994.

NDI és l'abreviatura de New Dietary Ingredients (Nous Ingredients Dietètics). Segons les disposicions de 21 USC 350b(d) de la Llei Federal d'Aliments, Medicaments i Cosmètics, si una empresa creu que els suplements dietètics que llançarà al mercat contenen nous ingredients dietètics (en referència als ingredients de 1994 que no han aparegut al mercat abans del 15 d'octubre), l'empresa ha de presentar un informe a l'autoritat supervisora ​​almenys 75 dies abans que el producte estigui al mercat, proporcionant detalls del nou ingredient i demostrant que hi ha motius per esperar que el nou ingredient sigui segur per al cos humà.

Cada any es llancen més de 5.500 nous productes de suplements dietètics als Estats Units, però en els 28 anys transcorreguts des que es va iniciar l'NDI, la FDA ha rebut menys de 1.300 notificacions NDI. En les sol·licituds de certificació NDI presentades cada any, la taxa d'aprovació de la resposta sense objecció (AKL) de la FDA és només del 39%.

Certificació FDA NDI, sistema de producció GMP
SyncoZymes és el primer fabricant del món a obtenir l'aprovació NDI de la FDA per a matèries primeres NMN. L'aprovació d'aquest NDI no només representa l'aprovació de la FDA per a la seguretat i la qualitat de les matèries primeres NMN, sinó que també representa l'aprovació oficial per part de la FDA dels EUA que NMN pot ser. Com a ingredient de matèria primera dels suplements dietètics als Estats Units, aquesta és una notícia positiva important per al desenvolupament de la indústria mundial de NMN, i també afavoreix el desenvolupament estandarditzat continu de la indústria de NMN a llarg termini.

El NMN de SyncoZymes està organitzat segons un sistema de producció GMP. Per tal de satisfer la creixent demanda del mercat, els productes de la sèrie NAD de SyncoZymes (Zhejiang) Co., Ltd. cobreixen una superfície de 230 acres. La construcció del projecte de la base d'industrialització de fàrmacs químics va començar el maig de 2020 i la instal·lació NMN ben construïda té una capacitat de producció de 100 tones. Està previst que el taller de producció comenci la producció el 2022.